网友提问 :8.请介绍戈利昔替尼最新的临床进度
2022-08-25 00:00:00
迪哲医药 (688192): 回答:答:戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于全球注册临床阶段的高选择性JAK1抑制剂。2022ASCO年会发布了戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的国际多中心I/II期临床研究数据,戈利昔替尼肿瘤缓解率(ORR)达42.9%,最长缓解持续时间(DoR)超过14个月,在多种常见PTCL亚型中均观察到肿瘤缓解,并在既往接受过HDAC抑制剂、干细胞移植的患者中观察到不错的疗效信号。凭借其优异的有效性、安全性和耐受性,戈利昔替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道认定,此前I/II期临床研究结果入选2021年第16届国际恶性淋巴瘤大会(ICML)与2022年第27届欧洲血液协会年会(EHA)口头报告。
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