网友提问 :问:选择性 RET 抑制剂 SY-5007 的最新进展?
2023-12-21 00:00:00
首药控股 (688197): 回答:答:作为进展最快的完全国产高选择性 RET-TKI,SY-5007 与 2023 年1 月与 CDE 沟通了关键临床研究的设计并获得了批准。关键 II 期试验已于今年 10 月完成全部受试者入组,目前正在患者随访过程中,公司计划在达到与 CDE 沟通预设的关键参数的基础上,积极开展与 CDE 的 Pre-NDA 沟通交流;2023 年 6 月,SY-5007 III 期确证性试验也已正式启动,目前已在全国几十家研究中心启动了该试验,试验处于快速入组过程中,进度符合我们的预期。
2023-12-21 00:00:00
首药控股最新互动问答
- 问:ALK 赛道的市场空间及 SY-3505 的研发策略?
2023-12-21 00:00:00
- 尊敬的公司领导您好!请问SY-4798临床是否还在招募?药物联用临床项目今年会否开启?.
2023-12-22 17:00:57
- 请问董秘sy707今年能获得NDA受理吗?
2023-12-22 17:00:57
- 问:SY-5007 最新临床进展?
2023-11-13 00:00:00
- 问:SY-3505 是否考虑一线治疗?
2023-11-13 00:00:00
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