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网友提问 :问:选择性 RET 抑制剂 SY-5007 的最新进展?

2023-12-21 00:00:00

首药控股 (688197): 回答:答:作为进展最快的完全国产高选择性 RET-TKI,SY-5007 与 2023 年1 月与 CDE 沟通了关键临床研究的设计并获得了批准。关键 II 期试验已于今年 10 月完成全部受试者入组,目前正在患者随访过程中,公司计划在达到与 CDE 沟通预设的关键参数的基础上,积极开展与 CDE 的 Pre-NDA 沟通交流;2023 年 6 月,SY-5007 III 期确证性试验也已正式启动,目前已在全国几十家研究中心启动了该试验,试验处于快速入组过程中,进度符合我们的预期。

2023-12-21 00:00:00

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首药控股

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公司简介:
2016年4月19日,公司前身首药控股(北京)有限公司成立。
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小分子抗肿瘤药物研发。
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