前沿生物 (688221): 回答：您好，公司正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。 1）注射用FB2001，拟治疗全球新冠肺炎住院患者，目前国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床，有序推进中，受试者已入组并给药。毒株的变异具有不确定性，抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，也是中长期抗击疫情的必备武器，特别对于新冠肺炎住院患者，对高效、广谱、安全性好的抗病毒药物有持续、刚性的需求。 2）雾化吸入用FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。目前，雾化吸入用FB2001的I期临床已完成多个剂量的给药，安全性和耐受性良好。FB2001雾化吸入给药和滴鼻给药对Omicron株感染小鼠均显示了极强的抗病毒作用,可以显著降低小鼠肺部的病毒载量。 3）在研产品FB2001为3CL蛋白酶抑制剂，无需联用药代动力学增强剂（如利托那韦），具有广谱高效的抗病毒活性、良好的安全性和耐受性等特点。 公司将尽快推进临床进度，并积极准备下一阶段临床试验的方案设计,以期早日为抗疫助力，谢谢！

2022-11-15 15:27:00