海创药业 (688302): 回答：答：关于德恩鲁胺（HC-1119）在国内开展的针对前列腺癌二、三线治疗的III期临床试验研究，已于2022年6月经独立数据监查委员会（IDMC）对其临床结果审核后判定试验达到方案预设的主要研究终点，并已向国家药品监督管理局药品审评中心递交中国上市前的沟通交流申请，相关事项正在顺利推进中，公司正积极配合药品上市评审工作，争取新药尽快上市并成功实现商业化。德恩鲁胺（HC-1119）有望获批成为首款针对阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，预期将填补国内这一临床治疗领域空白。关于德恩鲁胺（HC-1119正在开展的全球多中心III期临床试验研究，由于新冠疫情的持续和俄乌战争等不可抗拒的客观因素影响，国际多中心临床研究病人招募和药品的运输等受到一定影响，公司已采取积极应对措施，全力寻找解决方案加快推进项目。关于项目后续进程，公司将严格按照法律法规及时履行信息披露义务并与投资者做好交流沟通。

2022-11-27 00:00:00