网友提问 :Q4:请问与HP501这款药同样靶点(URAT1)的雷西纳德和苯溴马隆都有很严重的副作用,HP501在设计上是如何避免这些副作用?
2023-02-28 00:00:00
海创药业 (688302): 回答:答:首先,HP501是公司自主研发的URAT1小分子抑制剂,HP501在分子结构设计上与苯溴马隆和雷西纳德完全不同;其次,在前期开发策略上,公司即引入了候选化合物对肝肾功能的毒性评价;在临床前毒理研究中,选择了类人的灵长类动物(食蟹猴)作为安全性评价模型;另外,在制剂开发上,HP501开发为缓释片,既可避免Cmax过高带来的毒副作用,又可保证有效维持血药浓度,同时用药频率由传统药物的每天2次改为每天1次,提高了患者依从性;现有临床试验数据已显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的疗效及安全性。综上所述,HP501从化合物设计和制剂研发方面最大程度地提高了药物的安全性。
2023-02-28 00:00:00
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法定名称:海创药业股份有限公司
公司简介:
2013年2月,公司前身"成都海创药业有限公司"成立。
经营范围:
基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标。
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