网友提问 ：董秘你好，20210702CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，对肿瘤药从立项到临床开发的诸多环节给出了比较明确的指导意见。对me too、me better创新药制定了限制措施。微芯生物按照国内和欧美的标准，是否属于first in class。请问我们公司同me too、me better所谓的创新药公司根本区别在哪里？谢谢。
2021-07-08 16:57:46
微芯生物最新互动问答
- 董秘你好，CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿非常明确，以后要申报临床试验，要在现有治疗方案中选择最优的去对比。请问，这对我们公司正在进行的西奥罗尼三期临床试验有和影响？临床试验方案是否要做相应的调整？谢谢。
2021-07-08 16:57:46
- 请问西格列他钠治疗非酒精脂肪肝的二期临床试验是否已经开始？是依托哪位医学专家及哪家医院进行开展的呢？
2021-07-08 16:34:04
- 董秘你好，关于在西达本胺相关适应症在日本获批上市请问四个问题。一是，去年十月份投资者调研报告中称，ATL适应症获批后将在日本，韩国等8个东南亚国家进行市场销售，请问另外还有哪6个国家？二是，西达本胺的销售价格是多少？三是，PTCL适应症也在今年四月份提报上市，按照时间预估年底前获批上市，请问两项适应症在这8个国家的市场规模有多大？四是，销售提成的比例是多少？谢谢。
2021-07-08 16:34:04
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公司简介：
2001年3月21日,公司前身深圳微芯生物科技有限公司成立。
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为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。
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