网友提问 ：请问西格列他钠目前申报进度
2021-09-02 11:22:00
微芯生物最新互动问答
- 鲁博士你好，鉴于西格列他钠提交上市申请到现在已有两年，审批比较费时。在后面的产品申报时，贵公司会不会考虑以二期临床数据申报？这样比较节省时间。或者二期临床数据出来后，先提交药学、临床等相关资料给CDE，滚动提交资料以节省审批时间？
2021-09-02 12:12:00
- 鲁博士您好，公司西格列他钠药品，您在年度会议上说预估7月份能获批上市，但是该药品目前申报时间以接近两年，大幅超过一般药品审批时限一年左右时间，以近九月西格列他钠上市时间仍是扑朔迷离，无法给公司带来利润收益，今年公司又大幅加大了研发投入，导致公司净利润亏损，严重影响了中短期投资者对公司的价值判断，所以请问鲁博士现在西格列他钠目前具体进行到哪一步了？是否有明确的上市获批时间？
2021-09-02 12:16:00
- 鲁博士您好，凭借自己的技术，利用他人的资金来发展是初创型科技公司快速壮大的捷径。目前公司的西奥罗尼、CS12192 IND 申请已获美国 FDA 批准，我关注到公司有与国外医药企业进行联合开发的意向。我建议公司若联合就联合大的跨国医药公司，这样可以加快临床实验进度和市场推广速度，即使影响短期利益也是可以接受的。
2021-09-02 12:16:00
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