盟科药业 (688373): 回答：目前，现有抗生素已无法满足多重耐药菌感染的治疗需求，全新机理和全新靶点抗生素研发难度大，抗生素发现的真空期出现。噁唑烷酮类药物是继磺胺类和喹诺酮类之后又一类上市的新型合成抗菌药，对革兰阳性菌及其多重耐药菌的感染有出色的治疗效果。但噁唑烷酮类药物在开发之初就被发现存在安全性的问题，利奈唑胺于2000年上市时即在药品说明书上注明不良反应风险，提示其具有骨髓抑制和单胺氧化酶抑制等副作用，表现为服药后可能造成血液学指标显著降低，提高药物相互作用风险，并可能导致明显的中枢神经系统及血压不良影响等。因此，医药行业为开发更加安全的噁唑烷酮类药物展开了大量的研究。利奈唑胺在美国FDA上市14年后，第二个噁唑烷酮类药物特地唑胺才于2014年在美国获批用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，但批准的用药时长仅为6天，其对骨髓抑制和单胺氧化酶抑制等安全性问题也未得到充分验证，未能有效解决利奈唑胺存在的问题。
经临床前和临床试验证明，公司的康替唑胺实现了在保持抗菌疗效的同时，降低了利奈唑胺的骨髓抑制和单胺氧化酶抑制，具有解决噁唑烷酮类药物临床应用最大限制的潜力。公司的康替唑胺和继康替唑胺后第2款核心产品MRX-4的获批上市，将解决该领域巨大的未被满足临床需求。
谢谢！

2022-07-26 10:41:00