网友提问 :2023年度公司在研发方面有哪些进展?
2024-06-05 16:44:00
康为世纪 (688426): 回答:2023年度,公司新获取医疗器械产品注册/备案 5 项,新获取发明专利 3 项、实用新型专利 21 项、软件著作权 23 项。截至2023年12月31日,公司已取得 60 项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第 III 类医疗器械注册证 2 项(2024年4月,增加到3项),第 II 类医疗器械注册证 3 项;已取得授权专利 69 项,其中发明专利 20项,实用新型专利 49 项;自主开发取得 68 项软件著作权。公司有 42 项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。
2023年度,公司研发项目稳步向前推进:便隐血检测项目已经完成,并于 2023年9月15日获得二类医疗器械注册证(编号:苏械注准 20232401323);幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)已进入注册审评阶段;幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(粪便)已完成临床试验;幽门螺杆菌抗原检测于2024年4月获得三类医疗器械注册证(编号:国械注准 20243400757);其他研发项目均按计划进行。
2024-06-05 16:50:00
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康为世纪
法定名称:江苏康为世纪生物科技股份有限公司
公司简介:
2010年9月3日,北京康为和江苏华创共同出资设立江苏康为世纪生物科技有限公司。
经营范围:
分子检测产品的研发、生产和销售,并提供分子检测服务 。
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