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网友提问 :问题四:能否请公司介绍下20插入突变的市场空间?公司伏美替尼针对20号外显子插入突变适应症的临床研究进展情况如何?

2023-03-30 00:00:00

艾力斯 (688578): 回答:答:根据弗若斯特沙利文的分析,20 外显子插入突变类型占 EGFR 突变非小细胞肺癌患者比例约为 10%左右,是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型,当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应症。伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应证的II期临床研究IND申请于2022年8月获得批准。该适应症适用于经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。根据国家药监局的批复意见,该临床研究采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的。目前,公司正在开展II期临床研究的患者入组工作。

2023-03-30 00:00:00

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艾力斯

法定名称:
上海艾力斯医药科技股份有限公司
公司简介:
2004年3月22日,公司前身上海艾力斯医药科技有限公司成立。
经营范围:
创新药物的研发、生产和销售。
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