网友提问 :问题二:伏美替尼具有怎样的差异化优势?在销售策略或打法上,公司如何进行产品的差异化定位?
2023-06-30 00:00:00
艾力斯 (688578): 回答:答:伏美替尼是具有突破性的第三代EGFR-TKI。在分子结构方面,伏美替尼采用创新药物设计,在分子设计、化学结构、代谢性质、药理活性等方面均实现了技术突破,并最终体现在优异的临床疗效和安全性上,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”等产品特点,并且对肺癌患者常见的脑部转移病灶具有良好疗效,实现了产品差异化的鲜明特色和竞争优势。在临床研究方面,伏美替尼具有突出的差异化临床优势。第一,伏美替一线III期注册临床研究显示,相比于吉非替尼,伏美替尼显著延长了中位PFS(20.8个月对比11.1个月,风险比[HR] 0.44,p<0.0001),延长幅度达9.7个月,降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长,伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组(11%对比18%),且皮疹、腹泻、肝功能异常等不良反应发生率相对较低。第二,伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC的IIb期关键注册临床研究显示,客观缓解率(ORR)为74%,疾病控制率(DCR)为94%,针对CNS转移人群,CNS ORR为66%,CNS DCR为100%,CNS PFS为11.6个月。同时伏美替尼安全性良好,治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低,分别为5%和7%,均为1-2级,体现出伏美替尼对突变型EGFR的高度选择性。第三,伏美替尼针对EGFR突变NSCLC高发的脑部转移具有良好疗效。在临床前研究中,伏美替尼原型药物及其主要活性代谢产物均能穿透血脑屏障。在临床实验中,伏美替尼对于脑部转移病灶也具有良好的治疗效果。在第21届世界肺癌大会(WCLC)上,公司公布了伏美替尼治疗中枢神经系统(CNS)转移NSCLC的分析结果,基于伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I-II期剂量扩展研究,160mg 剂量组的CNS ORR达到84.6%、DCR达到100%、CNS PFS达到19.3个月,为伏美替尼用于CNS转移的NSCLC患者治疗提供了有力支持。 第四,伏美替尼治疗EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC的Ib期FAVOUR研究数据显示,在10例应用伏美替尼240mg/d剂量的初治患者中,IRC评估的ORR达到60%,经研究者(INV)评估的ORR达到70%,IRC和INV评估的DCR均为100%,且安全性良好,提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。基于伏美替尼的产品优势,公司制定了差异化的销售策略,通过专业化、差异化的学术推广模式,向临床医生传递伏美替尼的差异化优势。
2023-06-30 00:00:00
艾力斯最新互动问答
- 问题一:国内EGFR市场竞争较为激烈,除了已获批上市的几款三代产品外,未来也会有新的品种将陆续获批上市,请问公司如何看待国内EGFR市场的市场空间和竞争格局?
2023-06-30 00:00:00
- 在之前的业绩交流会中,艾力斯说近期美国FDA会有新进展,除了沟通伏美替尼20插入适应症外,也在积极沟通其他适应症的综合研究。自艾力斯与ARRIVENT合作,已经有两年时间了,海外进展一直未见披露,每次调研及答复都是寥寥几句。请公司认真回复。
2023-06-19 17:04:24
- 作为一家负责任的创新药公司,公司能否定期披露过去每月的营业收入,这不违背披露原则,能够让投资者对公司的持有更有信心。请公司回复。
2023-06-19 17:04:24
- 伏美替尼一线放量后,据说北京上海市场很好,进一步带动了销量,建议公司主动发布半年度业绩预告,提振投资者信心。
2023-06-19 17:04:24
- CS创新药指数每半年调整一次,这次调整是六月第二周五的下个工作日。艾力斯会被剔除的原因可能在于“对样本空间内证券按照过去一年的日均成交金额由高到低排名,剔除排名后 20%的证券”,交易量还不够。CS创新药指数调整后,银华创新药ETF这种采取完全复制法跟踪中证创新药产业指数的ETF会卖出。2022年年报时,银华还持有78万股,大概2000多万的市值,请问银华是否已被动减持卖出艾力斯?
2023-06-19 17:04:24
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公司简介:
2004年3月22日,公司前身上海艾力斯医药科技有限公司成立。
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创新药物的研发、生产和销售。
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