网友提问 :地达西尼补充资料审核已快到时间了,公司与cDE沟通到底如何?
2023-06-20 14:04:58
京新药业 (002020): 回答:按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼的审核工作正常进行。谢谢!
2023-06-21 10:39:26
京新药业最新互动问答
- 请问公司截至6月9日的股东人数是多少?
2023-06-16 15:07:18
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2023-06-14 09:01:47
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2023-06-12 15:17:30
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2023-06-12 15:17:45
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2023-06-12 15:18:07
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京新药业
法定名称:浙江京新药业股份有限公司
公司简介:
公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]80号文批准,于2001年10月25日由浙江新昌京新制药有限公司整体变更设立。经中国证券监督管理委员会证监发[2004]102号文批准,本公司于2004年6月29日向社会公众发行1,760万股人民币普通股股票,注册资本变更为RMB6,770万元。
经营范围:
化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
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办公地址浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
主营收入