网友提问 ：公司地达西尼在cDe官网显示前天合规性审评已完成，其它审评公司与cDE沟通如何？发补资料已提交三个多月了？7月上旬公司新药应该通过了吧！
2023-06-30 17:36:53
京新药业 (002020): 回答：按照药品注册管理办法有关规定，补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一，约3.5个月时间，期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼的审核工作正常进行。谢谢！
2023-07-05 07:56:09
京新药业最新互动问答
- 洪董你好！公司新药地达西尼上周合规及药毒药理已完成批审，请问公司最快下周能通过吧！
2023-07-05 07:56:22
- 洪董好，公司的补充材料评审灭了两盏灯，预计还要多久能完成？后期安达西尼上市后预计规模能有多少？
2023-07-05 07:56:33
- 请问公司全国第八批集采中标药品的降价幅度，谢谢
2023-07-05 07:56:50
- 公司27日的CDe沟通三类会议是关于什么药品的？沟通如何？
2023-06-30 09:07:54
- 尊敬的董秘:药监局网站查询不到地达西尼,但有“安达西尼”,请问是不是一个产品?
2023-06-30 09:08:18
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京新药业
法定名称：浙江京新药业股份有限公司
公司简介：
公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]80号文批准,于2001年10月25日由浙江新昌京新制药有限公司整体变更设立。经中国证券监督管理委员会证监发[2004]102号文批准,本公司于2004年6月29日向社会公众发行1,760万股人民币普通股股票,注册资本变更为RMB6,770万元。
经营范围：
化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
注册地址浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
办公地址浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号
主营收入
