网友提问 :替芬泰I期临床已经结束快一年了,请问2、3期临床申请是否提交?依据国家新药临床申报审批程序,一般也不超过半年时间就能批下来,请问现在延误了快一年,主要是什么原因?责任在哪一方?是公司自己还是临床研究机构、还是申报机构、还是国家食药监?请明确答复!
2017-04-14 16:32:00
ST百灵最新互动问答
- 距离替芬泰一期临床结束已经过去9个多月,公司仍然未向国家药监局提交二三期临床的申请。这种情况显然不能怪药监局审核不力。公司未来是否可以加强和代理临床机构的监督和沟通,加速替芬泰的二期临床的推进。
2017-04-24 22:15:00
- 曾跟内分泌科专家、一线医务人员、PE界投资机构提起贵公司的糖宁通络项目,得到的普遍回应是没听说,即使举出中医科学院药植所、香港大学医学院等最新临床试验及药物作用机理研究成果,得到的答复依然是不靠谱,不相信,甚至认为纯粹概念炒作。请问姜董,您是否知道糖宁面临的艰难局面,在国家大力倡导中医药的大环境中,主流医学人士依然认为中医药无法拿出可信的临床依据,特别是对重大疾病的临床依据,请问姜董是否要做些什么
2017-04-24 22:16:00
- 之前公司答复投资者说长沙专科医院糖宁项目在进行工艺验证和临床研究,请问这是糖宁拿到医疗制剂注册证后必经的程序吗?医疗制剂注册许可是在2016年8月,目前已过去8个多月,请问工艺验证和临床研究何时能完成?完成后是否还需要食药监部门审批?需要做什么审批事项?请公布按照我国医疗制剂有关法律规定需要做的各项工作流程及时间节点,谢谢
2017-04-24 22:16:00
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法定名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
公司简介:
本公司系由贵州百灵企业集团制药有限公司依法整体变更的股份有限公司。2007年12月26日,本公司在贵州省安顺市工商行政管理局办理了工商变更登记,领取了。
经营范围:
以苗药为主的中成药的生产、销售。
注册地址贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号
办公地址贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号
主营收入64400

