网友提问 :替芬泰一期临床2017年7月已结束,如今已2024年,已过去七年了还没申报二期临床,我多次在投资者互动平台提问,七年时间期间种种理由推诿忽悠,一拖再拖,请问替芬泰二期已夭折了吗?为何迟迟不申报二期?请给我一个明确的答复,谢谢!
2024-08-01 15:52:13
ST百灵 (002424): 回答:感谢您对公司的关注。替芬泰项目一期临床试验结束后,公司根据临床试验中需要补充完善的事项,结合新药研究进展,完成了药物平衡、代谢分布及与2期临床试验所涉及的动物药物相互作用等相关试验,2023年获得北京佑安医院人体药物相互作用试验的临床伦理批件。但在制备试验用药过程中,发现在替芬泰合成所需的物料中,有一个刚刚被联合国划定为化武的原料。因我国是化学武器公约缔约国,国内禁止生产使用,同时也禁止从国外进口该原料,所以现在只能重新设计合成工艺生产路线,以满足合法性。目前相关工作正在开展中,后续取得阶段性进展后,我们将会及时的履行披露的义务。谢谢。
2024-08-16 17:10:08
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公司简介:
本公司系由贵州百灵企业集团制药有限公司依法整体变更的股份有限公司。2007年12月26日,本公司在贵州省安顺市工商行政管理局办理了工商变更登记,领取了。
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以苗药为主的中成药的生产、销售。
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