九安医疗 (002432): 回答：回复：CGM 在中国和美国的注册程序相似，都需要进行临床测试和性能测试，然后申请认证并申报注册。目前 CGM 产品处于预临床阶段，公司会加紧推动该项目的进展，但具体申请注册时间还不确定。2023 年 9 月，美国政府共拨款 6 亿美元支持美国试剂盒生产，旨在保持美国本土的制造能力，以应对可能的该类产品需求。iHealth 中标合同金额为 1.67 亿美元，合同执行期预计 18 个月。美国政府已经宣布将于今年 9 月底恢复向民众提供免费的 Covid 抗原检测试剂盒，但目前尚未明确是否有 Covid 试剂盒或三联检试剂盒产品的采购计划。

2024-08-30 00:00:00