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网友提问 :问题二十三:公司的持续血糖监测仪(CGMS)目前样机制作已经完成,正在进行预临床阶段。那么从预临床阶段到产品亚马逊上市大概还有几个步骤,分别多长时间呢?

2024-08-30 00:00:00

九安医疗 (002432): 回答:回复:您好,非常感谢对九安医疗的关注。公司的持续血糖监测仪(CGMS)后续进度包括临床、FDA 注册等流程。此类产品上市需要满足美国监管机构对此类产品设备安全性、性能和有效性的指导方针和要求。同时此类产品也具备一定的技术复杂性。具体产品和认证准备工作,公司都在加速推进中,感谢您的支持与关注。我们加油!

2024-08-30 00:00:00

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九安医疗

法定名称:
天津九安医疗电子股份有限公司
公司简介:
天津九安医疗电子股份有限公司前身是柯顿(天津)电工电器有限公司,于1995年8月22日领取了编号为企合津总字第009042号的企业法人营业执照。
经营范围:
家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售。
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办公地址
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主营收入