网友提问 ：董秘您好！请问CGM的预临床和正式临床有什么区别？预临床时间是多少才能进入正式临床》正式临床又是需要多少时间？公司预计正式临床时间在什么时间段？是否还要进入美国FDA认证批准后才能正式上市？谢谢！
2024-10-16 14:46:08
九安医疗最新互动问答
- 刘董事长：你好！有一个问题：就是0+0糖尿病项目，为什么没推进还是达不到目标要求，马上2024年都过去了，到现在还没有形成规模？现在国内糖尿病人特别多，公司应该借医疗保障这个平台，把该项目列入医疗保险项目内列支，这样就会有很多病人愿意进入该服务项目。这个问题我想与国家医保部门沟通应该不是问题，因为糖尿病患者的快速增长，会严重影响国民的身体健康，如不进行准确的防治结合，这个病种的医疗费用反而会更高！
2024-10-09 16:03:42
- 请问邬董秘：CGMS的FDA什么时候能通过，并且产品正式应用于0+0糖尿病项目？谢谢！
2024-10-09 16:03:42
- 东方生物的三联检产品获得了美国fda的510k认证，对公司三联检产品销售有没有影响？
2024-10-09 16:03:42
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法定名称：天津九安医疗电子股份有限公司
公司简介：
天津九安医疗电子股份有限公司前身是柯顿(天津)电工电器有限公司,于1995年8月22日领取了编号为企合津总字第009042号的企业法人营业执照。
经营范围：
家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售。
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