华森制药 (002907): 回答：答：公司一直以来都非常重视研发工作，高度重视自建研发能力及技术平台，内部自研分为创新药板块、仿制药板块、特医食品板块和中成药板块。创新药板块主要负责肿瘤、肿瘤免疫、自免性疾病等领域新药的开发，专注于同类第一（First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，目前公司已经拥有 4 个自主研发的肿瘤类 1.1 类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力。另外，公司已于 2022 年 12 月设立全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司，全面承接公司创新药研发项目，负责肿瘤类创新药研发业务，原华森制药肿瘤研发项目（HSN001 至 HSN004）涉及的技术、业务及必要研发人员等已由华森英诺承接运营。在仿制药、中成药及特医食品研发板块，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了原料药工程转化研平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和 CMC（化学与质量控制）、杂质定量分析研究平台、缓控释技术平台、难溶性药物增溶平台、药物反向研究技术等技术平台；在共性研发平台建设方面成立检测中心，该中心已经通过 CNAS 认证且通过复审，为重庆市首家通过 CNAS 认证的药企。并且公司高度重视生产质量体系建设的打造，报告期内公司第五期生产基地接受了来自美国 FDA 的cGMP 现场检查，此次现场检查以 NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过，标志着公司 GMP 管理体系已达到较高水平，有利于公司拓展国际制剂市场，为未来进一步加强国际合作创造了更为有利的先决条件。公司生产线通过 cGMP 验证后，在生产端将有能力承接欧美高端制剂项目，对实现公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义。截至目前公司共拥有在研制剂和原料药研发项目 24 项，特医食品 4 项，其中报告期内新立项项目 3 项、新增进 BE 项目 2项、完成注册申报 4 项、获得药品注册批件项目 2 项。特医食品方面，公司特医食品项目 TY001、TY005 已进入稳定性考察及申报资料撰写阶段；TY006 已进入稳定性考察及临床前准备阶段。目前公司已经建成“三三三”管线格局，即每年立项不低于三项、报批不低于三项、上市不低于三项。研发成果的持续性输出将为公司转型升级提供有力的业绩保障，公司也在逐步加快在研项目的上市进程，建立建全具有华森特色的产品管线，加强营销管理，充分发挥公司在市场准入、招标定价、品牌影响以及学术推广的优势，不断提高自己的核心竞争力以抵御市场风险。

2023-09-01 00:00:00