网友提问 :15、痰热清注射液的研发过程中,如何确保药物的有效性和安全性?在药物成分的筛选、配方的优化以及临床试验等环节采取了哪些具体措施?
2024-09-13 00:00:00
上海凯宝 (300039): 回答:投资者您好,主导产品痰热清注射液自 2003 年上市以来,公司不断进行提升产品质量等方面的工作,在前期“689”物质基础研究和质量标准提升的基础上,又开展并完成“痰热清注射液上市后安全性再评价的真实世界研究”,通过痰热清注射液三万例安全性再评价,科学论证了痰热清注射液真实世界使用的安全性。2024 年 6 月,公司参与完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目获得 2023 年度国家科学技术进步奖二等奖,进一步强化公司质量体系建设,增强质量控制和风险管理,助力公司高质量发展。谢谢!
2024-09-13 00:00:00
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2024-09-13 00:00:00
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法定名称:上海凯宝药业股份有限公司
公司简介:
本公司系由上海凯宝药业有限公司整体变更设立。2008年8月,经公司股东会决议,上海凯宝药业有限公司整体变更为上海凯宝药业股份有限公司并于2008年9月8日取得由上海市工商行政管理局颁发的。
经营范围:
现代中药研发、生产、销售。
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