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网友提问 :TCR和CAR-T疗法相关项目的临床试验进展如何?是否可以分享一些关于试验阶段、患者招募情况以及初步结果方面的信息?对于这些研发项目,公司是否已经制定了商业化计划或时间表?是否已开始考虑相关产品的上市策略和时间?

2023-11-21 23:55:53

新开源 (300109): 回答:您好!公司参股公司华道(上海)生物医药有限公司已收到NMPA药物临床试验补充申请批准通知书,同意HDCD19CAR-T细胞继续开展针对r/r B-NHL(难治或复发的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的临床试验,并批准CAR-T细胞生产工艺和过程控制变更;HDCD19CAR-T细胞第二个适应症-成人难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病-已于2023年8月获得NMPA的IND批件。更多进展信息公司将及时公告。感谢关注!

2023-12-08 10:26:30

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新开源

法定名称:
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
公司简介:
博爱新开源制药股份有限公司是由博爱新开源制药有限公司整体变更而来。新开源有限是2003年2月28日经博爱县人民政府博政文(2003)10号文批准,由博爱县开源精细化工厂等四家法人单位和20位自然人组建而成,初始注册资本800万元,其中博爱县开源精细化工厂以实物入股50万元,占总股份的6.25%;新联谊(天津)国际工贸有限公司以现金入股200万元,占总股份的25%;晋城中嘉煤炭实业有限公司以现金入股300万元,占总股份的37.50%;山西新联友滤材有限公司以现金入股107万元,占总股份的13.375%;张东风等20位自然人以现金入股143万元,占总股份的17.875%。
经营范围:
PVP系列产品、PVME/MA等高附加值药用辅料、功能性高分子聚合物的研发、生产和销售;肿瘤早期诊断、分子诊断、基因测序等体外诊断服务。
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