网友提问 ：董秘，你好。国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号）已发布，其中内容明确试验疫苗针对HPV16/18型别相关CIN2+、 AIS或子宫颈癌复合终点的保护效力95%置信区间（CI）下 限≥30%，贵司双价hpv下限仅为23.29，是不是意味着贵公司并不符合迭代要求，也不具备前期贵公司所说的待发布该指导原则后具备一定优势的说法。
2023-07-11 19:09:50
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- 药监局出台了HPV疫苗迭代指导原则，要求一代苗对子宫颈癌的保护率下限不能低于30%，而贵公司的HPV2沃泽惠的保护率下限为23.3%还是否意味着公司的9价HPV无法在2价基础上迭代？
2023-07-12 23:44:37
- 药监局HPV疫苗迭代指导原则出来了。要求一代苗的保护率下限要大于30%，而沃泽惠的保护率下限为23.3%，是否意味着沃泽惠不能直接迭代？
2023-07-12 23:44:50
- 尊敬的董秘你好，07月11日，国家药监局审评中心发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，指导原则指出迭代疫苗可接受以病毒学终点12个月PI（PI12）申报上市。大家都比较关心贵司九价hpv疫苗的进展。请问贵司九价hpv疫苗的临床终点设计在原则上是否适用于PI12申报上市？以及贵公司是否考虑参照该条例进行九价hpv的三期临床实验设计？
2023-07-12 23:45:57
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法定名称：云南沃森生物技术股份有限公司
公司简介：
云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
经营范围：
疫苗产品的研发、生产、销售。
注册地址云南省昆明市高新区科新路395号
办公地址云南省昆明市高新区科新路395号
主营收入44400
