网友提问 :董秘辛苦了!感谢您不厌其烦的回复。关于九价HPV疫苗能否用PI12作为临床终点申报上市,指导原则规定中的主要内容大概有以下三条:
1.上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验
2.经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求
3.试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗
请问以上三条贵司全都符合吗?或是符合其中的哪条?谢谢!
2024-02-07 20:54:27
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沃森生物
法定名称:云南沃森生物技术股份有限公司
公司简介:
云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
经营范围:
疫苗产品的研发、生产、销售。
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办公地址云南省昆明市高新区科新路395号
主营收入44400

