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网友提问 :尊敬的董秘:CDE重磅发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》这2份文件,对贵司的MRAN新冠疫苗RQ3033附条件 上市获批后的迭代会不会产生不利影响?

2024-06-17 17:26:07

沃森生物 (300142): 回答:尊敬的投资者,您好!CDE发布的《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则(试行)》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则(试行)》均是指导变更研究,对公司现阶段在研产品和已上市产品的研究暂无直接影响。后续公司在研产品如涉及药学方面的变化和/或更新,已上市产品如涉及关联变更、辅料和包材变更等,将按法规要求进行研究。谢谢!

2024-06-18 22:43:35

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沃森生物

法定名称:
云南沃森生物技术股份有限公司
公司简介:
云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
经营范围:
疫苗产品的研发、生产、销售。
注册地址
云南省昆明市高新区科新路395号
办公地址
云南省昆明市高新区科新路395号
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