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网友提问 :公司在国家药监局关于活性骨产品注册证变更项中有如下变更“ 产品技术要求中引用药典的检验方法根据最新版药典进行变更,并进行宿主菌蛋白残留量等其他检测方法变更及文字性描述的变更,详见附件产品技术要求变化对比表。” 请问宿主菌蛋白残留量公司如何做到减少或清零?公司是否有工艺或产品设计调整彻底做到0免疫源?注册时药监局备注的安全性和长期随访数据是否已经具备?已经完全解决了免疫原数据有限的问题对吧?

2026-06-23 16:37:53

正海生物 (300653): 回答:
www.tetegu.com

2026-06-26 15:38:03

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正海生物

法定名称:
烟台正海生物科技股份有限公司
公司简介:
2003年10月22日,公司前身烟台正海生物技术有限公司成立。
经营范围:
生物再生材料的研发、生产与销售。
注册地址
山东省烟台经济技术开发区南京大街7号
办公地址
山东省烟台经济技术开发区南京大街7号
主营收入
8102.87