网友提问 :您好,公司去年就说和cde进行专家会议沟通一直到今年3月5日才向cde提交会议申请。根据cde2期会议要求60天内进行专家会议,如今已经是五月中旬请问公司和cde沟通如何,何时能够进行受理?公司本身有什么应披露而未披露的消息?
2021-05-18 13:39:32
海特生物最新互动问答
- 请问 沙艾特CPT处于Pre-NBA阶段,处于Pre-NBA阶段,公司在与CDE有关部门进行高效沟通中,2021.5.12开始---沟通到新药送国家药监局申报,要多久。
2021-05-14 14:42:23
- 请问 :CPT沙艾特三期临床试验完成揭盲到现在15个月,CPT目前处在Pre-NDA阶,这么久,公司临床数据是否造假,要不什么原因迟迟无法新药注册申请?
2021-05-14 14:43:22
- 原料药试产是否顺利?能在6月份投产吗?是否可以提前投产?
2021-05-14 14:37:59
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海特生物
法定名称:武汉海特生物制药股份有限公司
公司简介:
1992年4月8日,公司前身武汉海特生化制药有限公司成立。
经营范围:
创新生物药的研发、生产和销售,同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
注册地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
办公地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
主营收入15900

