网友提问 :根据CDE官网显示申请编号2021001036,当前状态为已反馈,请问是否为正向反馈内容,谢谢!
2021-06-10 13:44:11
海特生物最新互动问答
- 公司CPT从3月5日提交Pre-NDA沟通申请。
根据药物研发与技术审评沟通交流管理办法,第十三条确定召开沟通交流会议的,Ⅰ类会议一般安排在申请后30日内召开,Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开.
第十七条会议纪要,会议纪要最迟于会议结束后30日内定稿,
今天,怎么CPT目前正处于Pre-NDA阶段。
请问,沟通申请会议纪还要多夂审结,谢谢
2021-06-11 16:05:23
- 1公司在拿到国内批文时是否会召开关于新药的上市说明大会?2公司是否考虑新药国内上市后到美国上市?
2021-06-11 16:04:41
- 请问刚刚上市的皓元医药,是不是天津汉康的直接竞争对手?
2021-06-11 16:00:51
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海特生物
法定名称:武汉海特生物制药股份有限公司
公司简介:
1992年4月8日,公司前身武汉海特生化制药有限公司成立。
经营范围:
创新生物药的研发、生产和销售,同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
注册地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
办公地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
主营收入15900

