网友提问 :A167是博泰生物首个进入申报阶段的创新项目,是全球首个在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗,于2021年5月11日与CDE召开pre-NDA沟通交流会议,根据沟通交流会议情况,基于现有分析结果将再次提交与CDE沟通交流申请,目前正在准备沟通材料,预计8-9月再次递交pre-NDA。贵公司CpT,Pre-NED目前是二次提交的吗。还是其它原因。进展顺利吗?谢谢
2021-10-15 22:52:09
海特生物最新互动问答
- 请问Pre-NDA沟通会议分几个阶段,目前到那个阶段,谢谢!
2021-10-19 09:10:21
- 汉瑞什么时间投产,不是说10月份吗?
2021-10-19 09:06:31
- 厦门蔚蓝药业有美国新冠最新的良药,公司对该项产品有什么规划没有?
2021-10-19 09:06:59
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海特生物
法定名称:武汉海特生物制药股份有限公司
公司简介:
1992年4月8日,公司前身武汉海特生化制药有限公司成立。
经营范围:
创新生物药的研发、生产和销售,同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
注册地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
办公地址湖北省武汉经济技术开发区海特科技园
主营收入15900

