网友提问 ：9月1日回复cpt审评正在核对生产工艺、质量标准和说明书，需执行中止计时操作。
根据审评计时中止与恢复管理规范，药审中心15个工作日内对文件进行审核，第16个工作日恢复审评计时。9月1至今已经15个工作日了，为什么药审中心网站审评状态还是暂停状态。
2023-09-21 16:28:01
海特生物最新互动问答
- 能否简要介绍下CPT，研发了多久，成效和未来前景
2023-09-25 13:17:45
- 您好，说明书等文件是否已经提交cde审核，后续是否为综合评审阶段
2023-09-25 13:17:55
- 公司9月1日回复，CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书，根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》的相关规定。核对生产工艺等工作时限是15日，第16日恢复计时。截止18日，未发现恢复审评计时，是什么原因。
2023-09-19 10:42:48
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公司简介：
1992年4月8日,公司前身武汉海特生化制药有限公司成立。
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创新生物药的研发、生产和销售,同时提供小分子化学医药研发、受托药品生产等相关服务。
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