网友提问 ：公司全资子公司秀朴生物已完成导入 ISO13485 体系。目 前，MDSAP 医疗器械单一审核程序已完成公告机构审核，等 待批证。此外，公司搭建了欧盟 IVDR（Regulation EU 2017/746） 法规体系，以满足欧盟市场对体外诊断医疗器械产品上市的新 要求。针对美国市场，公司正在积极申报 EUA 和 510K 的认证，请问以上认证是否有进展？
2022-01-14 22:30:46
易瑞生物最新互动问答
- 公司新冠检测试剂相关原料、半成品是否向必欧瀚或九安医疗供货
2022-03-25 18:30:02
- 尊敬的董秘，请问易瑞生物和九安医疗有业务来往吗？
2022-03-25 18:30:20
- 针对美国市场，贵公司正在积极申报 EUA 和 510K 的认证，众所周知，在国内只有九安医疗等极少公司获得美国认证，请问董秘这类认证周期多长？九安取得认证以后签订的合同已经改变了其基本面，希望贵公司详细回复我们投资者，多久可以获批？便于我们长线投资
2022-03-25 18:04:39
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易瑞生物
法定名称：深圳市易瑞生物技术股份有限公司
公司简介：
2007年7月24日,深圳市易瑞生物技术有限公司成立。
经营范围：
食品安全快速检测业务(包括:食品安全快速检测试剂、快速检测仪器和相关检测服务)、体外诊断快速检测(POCT)业务(包括:体外诊断快速检测试剂和快速检测仪器)以及动物诊断业务(包括:动物诊断试剂)三大板块。
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