网友提问 :“北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点”对贵公司来说是利还是弊?贵公司在研在临的药品有哪些?
2024-10-08 17:29:13
天坛生物 (600161): 回答:感谢您对公司的关注。根据“国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知(国药监药注〔2024〕21号)”要求,首先在北京和上海开放优化创新药临床试验审评审批试点,试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试验申请。现阶段我公司在研产品不属于试点范畴。
2024-10-08 17:29:13
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- 请问贵公司的“新冠静注人免疫球蛋白”已经开展临床试验多年,目前进展情况如何?在国内和国外阿联酋的临床试验是否在继续进行中?目前处于哪个阶段?预计何时完成临床试验?谢谢
2024-10-08 17:29:13
- 贵司血液制品对猴痘病毒有没有治疗效果。
2024-10-08 17:29:13
- 董秘辛苦了,请问猴痘病毒肆虐,疫苗短缺,贵公司是否有相关疫苗可以推向市场?
2024-10-08 17:29:13
- 您好张总,上海血制转产云南,新厂,的资质验证这么艰难吗?目前进度,到了哪一步了,是不是每个血制品品种,规格都需要重新申请验证,预期最快多久能全面投产。谢谢!
2024-09-23 10:23:00
- 张总您好:如何看到重组白蛋白的进度,国内大量企业上马产能,大呼替代血源性白蛋白,这个事实如果成真,那么,血浆的采浆和提取都将出现较大资源浪费,也给整个行业带来巨大冲击,关键可能会造成必须血制品的患者无药可用。对于这个事情公司如何理解的。有什么规划。谢谢!
2024-09-23 10:37:00
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法定名称:北京天坛生物制品股份有限公司
公司简介:
北京天坛生物制品股份有限公司于1997年6月经卫生部卫计发(1997)第214号文批准,由北京生物制品研究所独家发起成立,于1998年06月16日在上海交易上市。
经营范围:
专注于血液制品的生产、销售以及研发。
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