网友提问 :尊敬的董秘,新药审批时限是150天。公司788于2023年3月1日提起上市申请至今已经超过5个月150天。可以解释一下吗,谢谢
2023-08-11 15:39:43
浙江医药 (600216): 回答:尊敬的投资者您好,公司于2023年3月2日披露的公告为,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交沟通申请,提前终止ARX788 II/III期临床研究,并将在CDE批准后提交新药上市申请。若该药品进展触及披露标准,公司将及时在上交所官网披露。
2023-08-11 15:39:43
浙江医药最新互动问答
- 想必贵公司早已知道 国家正在大力开展医疗反腐,请问贵公司这些年有无违规操作,本次医疗反腐对贵公司有无明显影响?请明确说明谢谢
2023-08-11 15:12:04
- 公司在业绩说明会上表示注射用盐酸万古霉素在美国获批注册是对一种全新的无菌药品商业生产模式的认可,由间歇式生产转变为连续化生产,该生产技术平台具有工艺流程全封闭、高产量、适合大小规格产品、生产成型时间短等特点,可以生产常规冻干工艺无法生产或难以生产的产品。
请问除了盐酸万古霉素,还有什么药物公司计划放在该生产技术平台生产?目前进展如何?何时能完成生产平台切换?
2023-08-11 15:04:14
- 贵公司有无涉及GLP-1减重药物上游原料药及相关中间体的合成?
2023-08-04 15:16:31
- 公司的盐酸万古霉素获得FDA新药注册之后,什么时候会产生销售收入?还有什么药物会在这个新的制造平台上生产?
2023-08-04 15:15:40
- Ambrx宣布FDA授予旗下在研产品ARX517快速通道资格,而前列腺癌具有巨大的市场空间,公司旗下新码生物是否会继续寻求与AMBRx合作共同开发ARx517?请明确答复谢谢
2023-07-21 15:18:09
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浙江医药
法定名称:浙江医药股份有限公司
公司简介:
浙江医药股份有限公司系经浙江省人民政府证券委员会浙证委[1997]57号文批准,于1997年5月16日在浙江省工商行政管理局登记注册。公司股票已于1999年10月21日在上海证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生命营养品、医药制造类产品及医药商业。
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