网友提问 :请问公司788创新药提交申请上市前必须要进行788药物的GMP认证吗?如果需要,为何不提前进行从而节省时间?药品GMP认证需要现场核查吗?目前公司788药品GMP认证进行到哪一步,何时能完成?
2023-12-15 16:31:35
浙江医药 (600216): 回答:尊敬的投资者您好,药品上市流程需按现行法规的要求逐步推进,其中包含药品生产相关的取证程序即所谓GMP认证(含现场检查环节)。公司子公司新码生物ARX788项目,该项目进展若触及信披义务,公司将及时在上交所官网上披露,感谢您的关注。
2023-12-15 16:31:35
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2023-12-15 16:31:35
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浙江医药
法定名称:浙江医药股份有限公司
公司简介:
浙江医药股份有限公司系经浙江省人民政府证券委员会浙证委[1997]57号文批准,于1997年5月16日在浙江省工商行政管理局登记注册。公司股票已于1999年10月21日在上海证券交易所挂牌交易。
经营范围:
生命营养品、医药制造类产品及医药商业。
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