网友提问 ：贵公司的三个原料药依非韦伦（CYHS1600077）、氢溴酸西酞普兰（CYHS1101701）、盐酸度洛西汀（CYHS1101796）的办理状态均变为“制证完毕－已发批件”或“制证完毕－待发批件”；制剂替米沙坦氨氯地平片（CXHL1401020、CXHL1401021）的办理状态均变为“制证完毕－待发批件”。可否披露审评结论是什么？谢谢！
2017-12-18 10:13:29
华海药业最新互动问答
- 您好！2017年12月8日，CDE网站上出现了贵公司草酸艾司西酞普兰片的受理，受理号CYHS1700307、CYHS1700308，该产品英文应该是ESCITALOPRAM OXALATE，在FDA网站检索到有贵公司的ANDA批准，ANDA号是078032。请问该药品属于海外制剂转报国内吗？谢谢！
2017-12-18 10:13:29
- 贵公司的两个原料药依非韦伦（CYHS1600077）、氢溴酸西酞普兰（CYHS1101701）的状态在2017年11月30日变更为“制证完毕－已发批件”，请问是获批生产吗？另外，贵公司的制剂依非韦伦片的国药准字号是多少？目前原料药产地来自哪里？谢谢！
2017-12-18 09:47:45
- 接上个问题：现在贵公司的制剂依非韦伦片在国内销售，算是为默沙东代工吗？如果原料药不是华海自己供应，那么现在又是谁来供应？如果此番华海自己获得了依非韦伦原料药的生产批文，是否意味着现在的制剂依非韦伦片可以把原料药换成自己供应？谢谢！
2017-12-18 09:47:45
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华海药业
法定名称：浙江华海药业股份有限公司
公司简介：
公司系于2001年1月19日经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2001]5号文批准,由原浙江华海药业集团有限公司股东陈保华、周明华、清华紫光科技创新投资有限公司、北京东方经典商务顾问有限公司、浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司、宁波泰达进出口有限公司、时惠麟共同发起设立的股份有限公司,于2001年2月28日在浙江省工商行政管理局登记注册。
经营范围：
多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售。
注册地址浙江省临海市汛桥
办公地址浙江省临海市汛桥
主营收入233500
