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网友提问 :公司5月底取得了欧盟GMP证书,那fda方面从23年7月查厂以来已经一年多,有没有通过cgmp认证?

2024-08-30 21:17:50

甘李药业 (603087): 回答:尊敬的投资者您好,目前公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查,现已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件。如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

2024-08-30 21:17:50

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甘李药业

法定名称:
甘李药业股份有限公司
公司简介:
公司前身北京甘李生物技术有限公司成立于1998年6月17日。
经营范围:
重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。
注册地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
办公地址
北京市通州区漷县镇南凤西一路8号
主营收入