亚光股份 (603282): 回答：您好！(1）集成化与模块化的提高
制药装备的集成化是新版GMP的一个标志，其意义在于药品生产减少人员操作和确保无交叉污染。国外著名制药设备企业IMA集团在灌装领域产品几乎都是整体的生产线，在包装方面也可以根据客户不同生产的需要设计完整的工艺生产线，并提供包括技术服务、备件在内的“交钥匙”方案。未来，我国制药装备的集成度也将不断提高。
模块化设计和制造早已由欧美一些国家提出并应用。随着科学技术的不断完善和发展，以及市场日益需要交货周期短、成本低、性价比高的产品，模块化制药装备也逐步得到应用与发展。目前在医药行业应用的模块化制药装备主要有：隔离器模块、包装线模块、加料输送模块、检测模块、CIP在线清洗工作站、配液过滤模块等。制药装备模块化是制药装备集成化的基础，制药装备集成化则是制药装备模块化的综合表现。
(2）少人力与自动化的提高
自新版GMP实施以来，药品质量有了更高的要求。少人力即人工操作比例降低，尽可能把人工操作工序或过程改为机械自动化工序或过程，降低人工操作在制药生产中的出现频率，降低传输周转、间隔，减少人与药物的接触及缩短药物暴露时间，减少生产过程中由于人工操作带来的误差，提高设备的自动化水平和生产效率，这是提高药品生产质量的一个重要因素。随着我国制药工业的不断发展和政府部门对药品生产监管力度的不断加大，我国制药装备的自动化水平会进一步提高，自动化装备将更多的替代手动、半自动装备。
(3）可清洗/灭菌化的提高
设备可清洗/灭菌化已成为制药设备先进性和符合GMP要求的标志，尤其是生产无菌制剂所使用的制药装备，在线清洗（CIP）和灭菌（SIP）是其最高要求。从某种意义上说，制药装备的可在线清洗/灭菌化会给传统制药生产带来一场彻底的革命，可大大提高药品生产的质量和劳动生产率，减少手工拆洗所花的劳动量和清洗消毒（灭菌）操作空间，消除人工清洗所产生的误操作，相应使清洗消毒以可靠的设备运行模式而付诸药品生产实际。目前国内制药装备的许多机型都很成熟，但在CIP功能上仍难以与国外同类产品相比，一些装备的清洗过程仍需依靠人工。公司生产的过滤洗涤干燥机具备CIP和SIP功能，符合GMP的规范要求和行业发展趋势。
谢谢！

2023-03-02 14:22:00