寿仙谷 (603896): 回答：您好！感谢您的关注！公司开展了抗肿瘤免疫检查点PD-1/PD-L1抑制剂的研究，简单来讲，PD-1和PD-L1是癌细胞用来逃避免疫系统的一种“欺骗”手段，而PD-1/PD-L1抑制剂则是一种帮助免疫系统识破这种欺骗、重新发挥作用的药物。公司和韦恩州立大学合作开展的一项研究结果表明，灵芝孢子粉提取物能显著降低B淋巴细胞中PD-1蛋白的表达和PD-1阳性细胞的比例。和浙江大大学医学院合作开展的另一项研究结果表明，灵芝孢子粉提取物还能通过抑制STAT3磷酸化下调PD-L1表达。因此，灵芝孢子粉具有对PD-1和PD-L1的双向抑制作用。以上研究成果分别发表在在英文期刊《Integrative Cancer Theraples》（综合癌症治疗）2019年第18卷和《Biomedicine ＆ Pharmacotherapy》（生物医学与药物治疗）2020年第131卷。中药新药的研究周期长、投入大、风险高，研发周期一般长达10至15年，甚至更久。单个中药新药项目的研发投入需要数亿以及十几亿人民币。中药新药的研发不仅包含化学药研发的基本流程，如药效学、毒理学、药代动力学研究以及严格的临床试验，还需额外关注物质基础研究、作用机理阐明、质量控制标准的建立等，使得中药新药的研发周期比单一化学成分药物更为漫长。公司现阶段开展的去壁灵芝孢子粉物质基础研究、药效与作用机制研究以及临床试验，就是在为灵芝孢子粉新药注册申报做准备。谢谢！

2024-04-29 15:33:37