迪哲医药 (688192): 回答：答：舒沃替尼首个注册临床试验，用于治疗既往接受过含铂类化疗、携带表皮生长因子受体20号外显子插入（EGFR Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。主要临床终点是客观缓解率（ORR）。有效性方面，相较于武田制药Mobocertinib的ORR28%和强生的Amivantamab双抗ORR40%，舒沃替尼经独立审评委员会评估的ORR达60%，全球同类最优；此外，对于在近环端、远环端和C-螺旋发生的插入突变以及脑转移患者，均能从舒沃替尼的治疗中获益。安全性方面，舒沃替尼整体安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，常见不良反应类型与传统EGFR-TKI类似，绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。

2023-03-30 00:00:00