网友提问 :请问能否介绍一下目前公司的研发进展?
2023-09-06 09:36:00
佰仁医疗 (688198): 回答:尊敬的投资者您好,感谢对佰仁医疗的关注。公司目前的研发进展主要如下:
(1)心脏瓣膜修复与置换板块:
①分体式介入主动脉瓣系统的动物长期实验预计在今年4季度完成。
②RenatoTM经导管瓣中瓣系统已提交注册,RenatusTM经导管主动脉瓣系统即将提交注册。
③限位可扩张人工生物心脏瓣膜(限位可扩张牛心包瓣)已于今年8月9日批准注册。
④预置主动脉瓣产品计划在今年4季度启动临床试验。
⑤微创限位可扩主动脉瓣产品的体外验证进展顺利。
⑥新型二尖瓣成形环已完成补正资料预审查,有望年底完成产品注册审评。
⑦心脏瓣膜补片已完成专家会审,正在注册审评发补回复阶段。
⑧心外房颤治疗系统正在进行临床试验,已入组患者被成功治疗且治疗效果良好。
(2)先天性心脏病植介入治疗板块:
①无支架生物瓣带瓣管道产品正在补充注册审评资料。
②复杂先心带瓣补片正在按注册相关规定选择临床评价路径申报注册。
③SalusTM介入肺动脉瓣及输送系统的多中心临床试验已完成全部患者入组。
④卵圆孔未闭封堵器及输送系统已完成全部临床前研究,即将正式启动以注册为目的的多中心临床试验。
(3)外科软组织修复板块:
①眼科生物补片即将提交注册。
②血管生物补片已提交注册申请并已通过专家审评会,正在发补问题回复阶段。
③消化外科生物补片正在顺利进行临床试验。
(4)此外,注射胶原蛋白正准备开展临床研究。
2023-09-06 10:36:00
佰仁医疗最新互动问答
- 介入瓣中瓣(经导管瓣中瓣)系统国内还有其他公司在做临床吗?谢谢!
2023-09-06 10:52:00
- 金总您好!现在国家正进行医疗器械集采,公司的瓣膜类产品会被纳入集采吗?价格降幅会有多大?
2023-09-06 10:56:00
- 金总您好!请问限位可扩人工生物瓣膜注册快一个月了,是否实现了商业化销售?定价是多少?谢谢!
2023-09-06 10:56:00
- 请问刘峰董秘:上证e互动平台是上市公司与投资者交流和宣传的很好的平台。公司在互动平台上已经有很长时间没有回复投资者的询问了,本人在一周之前给公司留言,但是依然没有回复,董秘能否解释一下原因。谢谢
2023-06-07 08:47:43
- 请问董秘:经查阅佰仁医疗的招股书中说:“公司产品所需的动物源性组织—牛心包、牛颈静脉及猪主动脉瓣膜,均取自上游屠宰企业,目前的生产车间和库房已处于饱和状态。解决产能瓶颈对销售规模进一步增长的制约,已是迫切需求。通过二期项目实施有利于缓解公司产能紧张的现状”。但是,根据公司最新公告,目前二期项目延期一年至2023年底才能完成,请问与招股书中表述是否相矛盾?
2023-06-06 17:05:15
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佰仁医疗
法定名称:北京佰仁医疗科技股份有限公司
公司简介:
公司前身为北京佰仁医疗科技有限公司,成立于2005年7月11日。
经营范围:
国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。
注册地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号
办公地址北京市昌平区科技园东区华昌路2号
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