前沿生物 (688221): 回答：您好，感谢您对公司的关注。公司正在开发注射用FB2001及雾化吸入用FB2001两种剂型。1）雾化吸入用FB2001药品注册临床试验申请已经获得国家药监局受理，拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒感染、新型冠状病毒暴露后预防。新冠病毒株的变异具有不确定性，抗病毒药物不仅具有短期防疫价值，也是中长期抗击疫情的必备武器。2）注射用FB2001已启动国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究，旨在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性。根据美国CDC数据，2021年12月至2022年3月奥密克戎病毒株流行期间，美国新冠肺炎住院病人数超过116万；高龄、有基础疾病、未接种疫苗及免疫缺陷的人群，是感染新冠病毒后可能发展为新冠肺炎住院患者的脆弱群体，长期面临较高的住院风险，上述四类脆弱人群在全球范围的基数庞大。新冠肺炎住院患者，对高效、广谱、安全性好的抗新冠病毒药物有持续性刚性需求。 公司正在建设三个具备规模化生产能力的产业化基地：南京制剂生产基地、四川金堂原料药生产基地和山东齐河原料药生产基地。截至目前，南京江宁冻干粉针生产线已获得药品生产许可；四川金堂生产基地已获得原料药生产线获得药品生产许可。公司三大生产基地的布局，可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的关键性临床提供产能支持。 公司将积极推进FB2001研发进展，创新药研发具有一定的不确定性，敬请投资者注意投资风险。

2022-09-20 14:56:18