网友提问 ：FB3001的贴皮制剂为何一直没有进展，早在五年前就完成了二期临床试验，为何到现在还没新的临床进展？
2022-11-15 14:47:00
前沿生物 (688221): 回答：公司在研产品FB3001,是采用新型专利制剂而研制的外用消炎镇痛透皮贴片，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。国内市场的外用镇痛贴膏、贴剂大多缺乏临床试验数据证实其安全性和有效性，FB3001在美国II期临床试验数据显示能够有效地缓解腰背痛患者的疼痛，达到有统计意义的治疗终点指标，其疗效、安全性得到了一定的验证。目前，公司根据FB3001的特点和临床优势与临床专家、监管部门讨论，梳理和分析了FB3001的临床优势，修订了关键性临床试验方案，将就该方案与国家药品监督管理局药品审评中心做沟通。公司将积极推进FB3001研发进展,谢谢！
2022-11-15 15:25:00
前沿生物最新互动问答
- 公司可以介绍下FB2001的研发进展情况吗？FB2001有哪些优势？
2022-11-15 15:27:00
- 请问公司和上药科园贸易的合作有进展吗？
2022-11-15 15:31:00
- 王总您好，想了解一下FB2001项目的国际多中心的II/III期临床进展，在哪些国家和地区进行了入组，大约什么时候能完成入组并给药？
2022-11-15 15:51:00
- 现在国内新冠疫情比较严重，FB2001在药物审批可以走特殊通道审批，早日投放压制奥密克戎肆虐吗？
2022-11-15 15:51:00
- FB2001项目的国际多中心的II/III期的临床，美国的病人有没有开始入组并给药？
2022-11-15 15:51:00
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前沿生物
法定名称：前沿生物药业(南京)股份有限公司
公司简介：
2013年1月15日,公司前身南京前沿生物技术有限公司成立。
经营范围：
前沿生物是一家致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药的创新型生物医药企业。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。同时,公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施、中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队,覆盖从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链,在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力
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