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网友提问 :董秘你好!贵司在8月份的董秘互动中就提到新冠抗原检测试剂正在做FDA申请注册认证,但未提及进行到哪一步了。根据FDA指导意见总共5个阶段:预申请,临床测试申请,试剂临床测试,提供临床测试报告,提交最后EUA申请。请问贵司目前申请流程进行到哪一阶段了?谢谢请及时回复!

2022-01-28 09:06:48

东方生物 (688298): 回答:
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2022-01-28 09:06:48

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东方生物

法定名称:
浙江东方基因生物制品股份有限公司
公司简介:
2005年12月1日,公司前身浙江东方基因生物制品有限公司成立。
经营范围:
体外诊断产品研发、生产与销售。
注册地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
办公地址
浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
主营收入
25600