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网友提问 :请教一下董秘,海目星的中红外激光的二类医疗器械产品,打个比方,比如红外理疗仪,由于,所有产品都宣传说是中远红外,也都能产生共振,也就是说,跟还海目星的产品机理是一致的,既然临床应用一致,能不能申请临床试验豁免呢?这样可以加快上市的进程……

2024-07-05 15:31:11

海目星 (688559): 回答:您好。首先问题中所指产品与红外理疗仪并非相同产品,光源和适应症均不相同。此外,两款二类产品也并不在国家临床测试豁免名单中。感谢关注。

2024-07-05 15:31:11

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海目星

法定名称:
海目星激光科技集团股份有限公司
公司简介:
2008年4月3日,深圳市海目星激光科技有限公司成立。
经营范围:
消费电子、动力电池、钣金加工等行业激光及自动化设备的研发、设计、生产及销售。
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