网友提问 :请教一下董秘,海目星的中红外激光的二类医疗器械产品,打个比方,比如红外理疗仪,由于,所有产品都宣传说是中远红外,也都能产生共振,也就是说,跟还海目星的产品机理是一致的,既然临床应用一致,能不能申请临床试验豁免呢?这样可以加快上市的进程……
2024-07-05 15:31:11
海目星 (688559): 回答:您好。首先问题中所指产品与红外理疗仪并非相同产品,光源和适应症均不相同。此外,两款二类产品也并不在国家临床测试豁免名单中。感谢关注。
2024-07-05 15:31:11
海目星最新互动问答
- 董秘您好,请问中红外飞秒激光和现有医美医疗设备有何区别,了解发现目前市场上的医美医疗设备都有和贵司所说技术重叠,如果效果一样,那么我们有何优势在医疗激光设备竞争甚至替代?请回复谢谢!
2024-07-05 15:31:11
- 董秘您好,贵公司如果中红外激光在医疗设备领域应用,贵公司有了解过这个行业的空间有多大吗?这么先进的技术全世界都没有可对标竞争对手,是否有潜力对国内进口的医疗设备实现进口替代?
2024-07-05 15:31:11
- 你好,董秘,国内有众多的锂电光伏激光生产设备厂家,激光设备生产能力严重过剩,还要搞老业务。建议公司把19亿的资金用于大力发展激光医疗设备,或共用产线。
2024-07-04 16:19:05
- 董秘您好,请问贵公司长波可调谐中红外飞秒激光,在胶原蛋白,生发,去疤痕和市面上同样医疗器械有何不一样?请说明一下,谢谢!
2024-07-04 16:19:05
- 您好,贵公司的二类医疗器械申请什么时候通过?
2024-07-04 16:19:05
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