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网友提问 :2、公司氘代技术平台的特点有哪些,其在研药物情况怎样?

2023-05-23 00:00:00

吉贝尔 (688566): 回答:答:公司的氘代药物研发技术成熟,长期致力于创新药的研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。公司拥有先进的药物分子筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,目前在氘代研发技术平台开发出了抗抑郁新药JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801等多个氘代化合物,其中抗抑郁新药JJH201501已获得临床批件,现已完成I期临床研究,正处于IIb临床试验阶段,目前已有多家临床中心启动,正在有序开展受试者入组工作。抗抑郁新药JJH201501 Ⅰ期临床试验中,和对照药物的单次给药PK结果显示,抗抑郁新药JJH201501在t1/2、Cmax、AUC以及主要代谢物的AUC等PK参数上均比对照药物表现出明显的优势。单次给药抗抑郁新药JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,药物与主要代谢产物的体内AUC比值远高于阳性对照药物。

2023-05-23 00:00:00

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吉贝尔

法定名称:
江苏吉贝尔药业股份有限公司
公司简介:
2001年11月13日,公司前身江苏吉贝尔药业有限公司成立。
经营范围:
专业从事药品研发、生产、销售。
注册地址
江苏省镇江市高新技术产业开发园区
办公地址
江苏省镇江市高新技术产业开发园区
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