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网友提问 :董秘,您好;公司产品培集成干扰素a-2注射液《派益生》治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验临床周期为“48周给药+24周随访”;21年底入组,22年底48周给药结束;23年6月随访。 请问按流程是不是已经在临床数据整理与分析这个阶段了? 何时能申请上市?谢谢

2023-08-10 16:14:50

凯因科技 (688687): 回答:您好,公司产品培集成干扰素α-2注射液(派益生®)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验项目于2022年上半年完成了全部受试者入组;并于2023年上半年完成48周给药周期,待后续24周随访周期结束、揭盲后,临床数据整理与分析、申报上市等工作将陆续启动。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务,后续进展请关注公司公告。感谢您的关注!

2023-08-10 16:14:50

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凯因科技

法定名称:
北京凯因科技股份有限公司
公司简介:
北京凯因科技股份有限公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。
经营范围:
病毒性疾病领域药品的研发、生产和销售
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