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网友提问 :董秘您好:凯因科技申报药监局受理号CXSS2400105 乙肝适应症上市审评已经过了220个工作日,根据我们了解,国家层面的常规补充申请不超过200个工作日,请问培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症的审评处于什么阶段,是否有新的需要补充资料要求,又是什么原因致使该药物审评时间远远超过常规的审评时间,另外——为何这款药的临床数据,迟迟不予公开公告。请解答。

2025-07-07 16:10:27

凯因科技 (688687): 回答:
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2025-07-07 16:10:27

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凯因科技

法定名称:
北京凯因科技股份有限公司
公司简介:
北京凯因科技股份有限公司是一家具有自主创新研发实力,专注于病毒及免疫性疾病领域,集创新药物研发、生产、销售于一体的高科技生物医药公司,入选北京市“专精特新”小巨人企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20)工程企业。公司于2021年2月8日正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。
经营范围:
病毒性疾病领域药品的研发、生产和销售
注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼
办公地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼
主营收入
20700