网友提问 :请问董秘,NH600001发补完成了吗?
2026-08-03 16:01:20
恩华药业最新互动问答
- 您好!
今天是7月21日,新药NH600001在6月8日六灯全灭的,到现在第30个工作日了,据说CDE结尾审批超过30个工作日属于重度超时。
麻烦问一下,
1、NH600001CDE审批环节是否一切顺利,有没有可能重度超时。
2、到了重度超时环节,是不是意味着审批环节不是一切顺利。如果重度超时,是什么原因引起的。
3、是否已经进入NMPA环节,如果还没进入NMPA环节,什么时候会进入这一环节?
2026-07-22 16:29:03
- 截止6月30日股东人数多少?
2026-07-08 15:59:33
- 尊敬的董秘,关于贵公司新药(NH600001乳状注射液),你之前在回复中提到该药有发补,请问一下发补类型以及补充材料是否已经提交?之后您在回复中又提到该药在“正常审核之中,进展顺利”,但是在国家药审中心任务公示中(新报任务公示、补充材料任务公示、直接行政审批任务公示)都查询不到该药的信息,请问一下该药现在具体处于什么阶段?
2026-07-06 18:25:33
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