网友提问 :请问乙肝新药替芬泰申报二期临床资料准备怎样了?大约何时申报,今年是否肯定可以申报谢谢
2017-04-13 09:02:00
ST百灵最新互动问答
- 请问乙肝新药替芬泰二期临床申报时是否会按照《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》中规定属于病毒性肝炎品种提出优先审评申请谢谢
2017-04-24 22:01:00
- 替芬泰I期临床已经结束快一年了,请问2、3期临床申请是否提交?依据国家新药临床申报审批程序,一般也不超过半年时间就能批下来,请问现在延误了快一年,主要是什么原因?责任在哪一方?是公司自己还是临床研究机构、还是申报机构、还是国家食药监?请明确答复!
2017-04-24 22:14:00
- 距离替芬泰一期临床结束已经过去9个多月,公司仍然未向国家药监局提交二三期临床的申请。这种情况显然不能怪药监局审核不力。公司未来是否可以加强和代理临床机构的监督和沟通,加速替芬泰的二期临床的推进。
2017-04-24 22:15:00
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公司简介:
本公司系由贵州百灵企业集团制药有限公司依法整体变更的股份有限公司。2007年12月26日,本公司在贵州省安顺市工商行政管理局办理了工商变更登记,领取了。
经营范围:
以苗药为主的中成药的生产、销售。
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办公地址贵州省安顺市经济技术开发区西航路212号
主营收入64400

