网友提问 ：李董事长，您好！
今日，国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，其中关于迭代疫苗“则可接受以病毒学终点 12 个月 PI（PI12）申报上市，以缩短迭代疫苗获批上市时间”。
请问李董事长，沃森生物在研HPV9价疫苗是否可在公司已上市的HPV2价疫苗基础上，按以上规则缩短获批上市时间？
2023-07-11 18:55:20
沃森生物最新互动问答
- 李董事长，今日国家药监督局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，其中关于迭代疫苗“则可接受以病毒学终
点 12 个月 PI（PI12）申报上市，以缩短迭代疫苗获批上市时间”。
请问，李董事长，公司在研的HPV9价疫苗，是否可在已上市HPV2价的基础上，按照以上指导原则缩短获批上市时间？
2023-07-12 23:29:03
- 董秘，你好。国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号）已发布，其中内容明确试验疫苗针对HPV16/18型别相关CIN2+、 AIS或子宫颈癌复合终点的保护效力95%置信区间（CI）下 限≥30%，贵司双价hpv下限仅为23.29，是不是意味着贵公司并不符合迭代要求，也不具备前期贵公司所说的待发布该指导原则后具备一定优势的说法。
2023-07-12 23:44:25
- 药监局出台了HPV疫苗迭代指导原则，要求一代苗对子宫颈癌的保护率下限不能低于30%，而贵公司的HPV2沃泽惠的保护率下限为23.3%还是否意味着公司的9价HPV无法在2价基础上迭代？
2023-07-12 23:44:37
| 沃森生物龙虎榜 | 沃森生物大宗交易 | 沃森生物股东人数 | 沃森生物互动平台 |
| 沃森生物财务分析 | 沃森生物主营收入构成 | 沃森生物流通股东 | 沃森生物十大股东 |
沃森生物
法定名称：云南沃森生物技术股份有限公司
公司简介：
云南沃森生物技术股份有限公司前身为沃森生物有限,系由公司创始人李云春持股的润生药业、创始人陈尔佳持股的伯沃特生物以及云南盟生药业有限公司于2001年1月共同出资创立。2009年6月25日,沃森生物有限整体变更设立沃森生物。
经营范围：
疫苗产品的研发、生产、销售。
注册地址云南省昆明市高新区科新路395号
办公地址云南省昆明市高新区科新路395号
主营收入44400
