网友提问 ：公司曾公告TAEST16001确证性临床试验方案研讨会已召开。请问该‘确证性试验’是否属于期临床的一部分？其研究结果是否计划用于支持附条件上市申请？
若未来申请附条件上市，预计需满足哪些关键临床指标（如ORR、DCR等）？目前期试验是否在跟踪这些指标？
2025-07-22 11:03:26
*ST香雪最新互动问答
- 对于创新药TAEST16001，贵司是否考虑通过‘附条件上市’加快临床应用？若考虑，预计需完成多少例期患者入组/多长时间的随访数据？附条件上市申请的内部决策节点预计在何时（如期中期分析、全部入组完成后）？
2025-07-31 11:45:11
- 根据《药品附条件上市注册申请审查指导原则》，附条件上市需基于期临床数据证明明显临床价值。请问贵司TAEST16001的期临床试验方案是否针对‘附条件上市标准’设计（如主要终点指标、样本量等）？
目前期试验数据是否已开始收集用于评估附条件上市的可能性？
2025-07-31 11:45:11
- 公司的TAEST16001注射液二期临床目前是否已完成入组？数据整理进展如何？作为纳入突破性治疗的品种，是否有明确的阶段性数据披露计划？
2025-07-31 11:45:11
| *ST香雪龙虎榜 | *ST香雪大宗交易 | *ST香雪股东人数 | *ST香雪互动平台 |
| *ST香雪财务分析 | *ST香雪主营收入构成 | *ST香雪流通股东 | *ST香雪十大股东 |
*ST香雪
法定名称：广州市香雪制药股份有限公司
公司简介：
广州市香雪制药股份有限公司系1997年12月29日在对原广州市罗岗制药厂进行整体改制以发起设立方式设立的股份有限公司。
经营范围：
现代中药的研发、生产与销售,辅之医疗器械、保健用品、软饮料、少量西药产品及医药流通等业务。
注册地址广东省广州市黄埔区科学城金峰园路2号(自编第一、二、三、四、五、六、七、八栋)
办公地址广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路2号
主营收入35400
